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Forschung und Entwicklung

Als eines der ehrgeizigsten Gesundheitsprojekte Europas verfügt SelfDiagnostics über eine einzigartige, auf der Erkennung von Nukleinsäure basierende Technologie für Medizinprodukte, die bei der Erkennung von Krankheiten hilft und die Diagnose zu Hause ermöglicht. Unsere proprietäre NINAAT (Non-Instrument Nucleic Acid Amplification Technology) basierte molekulare Diagnostikplattform wird für humandiagnostische Tests auf Infektions- und Genkrankheiten einsetzbar sein und kann in Zukunft leicht an andere Anwendungsbereiche angepasst werden.

Zum ersten Mal liefert ein Einmaltest für den Heimgebrauch innerhalb von 30 Minuten Ergebnisse, die der Sensitivität und Spezifität nahe den Goldstandardtechniken entsprechen. Unsere POC (Point of Care) NINAAT-Diagnoseplattform bietet eine bahnbrechende Technologie, die aktuelle Testmethoden im Gesundheitswesen und anderen Bereichen, in denen ein robuster Nachweis von Nukleinsäuren von Vorteil ist, herausfordert.

Als erste Anwendung unserer NINAAT soll 2021 ein erstes Testprodukt für die Humanmedizin unter dem Markennamen "InTime" auf den Markt kommen. Es weist aus Urin zwei der häufigsten sexuell übertragbaren Krankheitserreger nach - Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhea (NG). Weitere Anwendungsbereiche - über das Gesundheitswesen hinaus - einschließlich Haus- und Nutztiermedizin, Lebensmittelsicherheitstests und die Erkennung biologischer Bedrohungen am Ort der Kontamination werden in den kommenden Jahren eingeführt werden können.

Die NINAAT-Plattform stellt die nächste Generation der molekularen Diagnosetechnologie dar. Ihre wichtigsten technologischen Vorteile sind:

- Schnelle Anpassung an neue Krankheitserreger- innerhalb weniger Monate statt 10-20 Jahre wie bei den derzeit verfügbaren serologischen Tests. Dies ist der Hauptgrund, warum es beispielsweise noch keine serologischen Tests für Ebola- oder Zika-Viren gibt.

- Frühzeitiges Erkennen von Viren mit hoher Genauigkeit- NINAAT erkennt genetisches Material von Krankheitserregern direkt und nicht, wie die meisten anderen derzeit verfügbaren Einwegtests für den Heimgebrauch, erst die Antikörper. Dadurch ist dieses Testverfahren unabhängig von der immunologischen Reaktion des Körpers und ermöglicht eine sehr frühe Erkennung mit hoher Sensitivität.

- umfangreich einsetzbar- die Technologie kann auf alles angewendet werden, was mittels DNA/RNA nachgewiesen werden kann (virologische, bakterielle und genetische Erkrankungen oder Mikroorganismen). Daher ist die Anwendung nicht nur auf Urinproben und die menschliche Gesundheitsversorgung beschränkt. Weitere Anwendungsgebiete können Haustiere und Nutztiere, Lebensmittelsicherheitstests und die Erkennung biologischer Bedrohungen am Ort einer Kontamination sein.

SelfDiagnostics verfügt über eine einzigartige, proprietäre Lyse-Technologie, die in die NINAAT-Plattform integriert ist. Diese Plattform ist robuster, effektiver und empfindlicher als gewöhnliche Lateral Flow basierte Heimtests. Die Technologie verwendet Rohproben, eine Reinigung ist nicht erforderlich. Dadurch vermeidet die Plattform komplizierte und zeitaufwändige DNA-Extraktionsverfahren. Die Amplifizierung ist isotherm, das erfordert weder Temperaturzyklen noch aufwendige Instrumentierung.

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